尽管有寨卡病毒爆发,公共卫生实验室的应对能力仍得到提高

尽管有寨卡病毒爆发,公共卫生实验室的应对能力仍得到提高

当健康威胁 寨卡病毒 从头条新闻上消失了,公共卫生系统似乎已经停止了工作。实际上,他们的努力仍在幕后进行,因为上次应对措施的经验教训和改进措施已纳入公共卫生系统和流程,以加强正在进行的监视并为未来的应对措施提供信息。

美国对2016年寨卡病毒大流行的反应遵循了这种事件模式,见解和对公共卫生反应系统的增强。它建立在过去的发展之上,例如 实验室响应网络(LRN) 在1999年推出诊断测试的快速批准,并在2009年引入了快速批准的诊断测试,以推动改进,使将来的响应更加快速,强大和灵活。

以下示例说明了尽管有寨卡病毒爆发,但公共卫生实验室应对能力如何提高。

通过EUA部署的Zika测试

在2009年H1N1流感爆发期间,公共卫生界利用了以前从未使用过的工具: 紧急使用授权或EUA。根据EUA, 食品药品监督管理局(FDA) 采取措施加快新药,新设备和诊断测试的通常漫长而费力的审批流程,并授权对该产品进行紧急使用,即使该产品尚未通过正常的审批渠道也是如此。

2016年2月26日, 卫生与公共服务部 宣布Zika为公共卫生紧急事件,激活EUA机制以加快Zika诊断测试的批准。到3月中旬,FDA批准了EUA的两个关键 Zika测试 。第一个是Trioplex实时RT-PCR,是一种聚合酶链反应(PCR),旨在检测患者血液或尿液中的病毒。第二种是Zika MAC-ELIA,是一种用于在血液中定位抗体的免疫球蛋白M(IgM)测试。由于EUA加快了审批流程,因此这些测试的批准时间大约是数周而不是数月或数年。

实验室在创纪录的时间内推出Zika测试

到FDA发布这些EUA时,这些测试已经通过验证或证明在许多实验室中都能有效检测Zika病毒。这需要测试大量样品,这在高压情况下并非易事。但是疾病控制与预防中心(CDC)找到了一种方法。该机构利用拥有最多测试专业知识的实验室,将其​​团队改组为Zika。美国疾病预防控制中心(CDC)在波多黎各的登革热分公司及其在柯林斯堡的办公室致力于测试的推出,并为参与应急工作的州实验室提供技术支持。

同时,州和地方公共卫生实验室不在附近等待。他们还在验证PCR和IgM测试,并就所需的方法和技术进行培训。 “这被证明是至关重要的,” 亚太图书馆 传染病主管Kelly Wroblewski解释说。 “许多在公共卫生实验室工作的科学家都不熟悉所使用的血清学检测方法。公共卫生实验室在很大程度上已经转向基于试剂盒的测试,而实施这种更为复杂的方法所需的专业知识已经丢失。最重要的是,许多实验室没有适当的设备来执行更多的手动测试。由于过去15年的资金削减,这些实验室失去了大约15年前西尼罗河爆发期间的大部分能力。”

一旦CDC开始将新验证的测试分发给LRN中合格的实验室,CDC便试图通过提供更多培训来填补这一空白。它为进行测试的实验室提供了技术援助,以确保它们已准备好应对预期的样品激增。截至2017年1月,LRN实验室进行了25,439次RT-PCR测试和35,349次Zika MAC-ELISA测试。

推迟检查以准备进行Zika测试

在培训和测试过程中,负责监督所有实验室开发的测试(LDT)的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)通知LRN实验室,检查人员将来审查Zika的测试程序和文件,以进行检查。确保测试结果的准确性。尽管根据临床实验室改进修正案(CLIA),这是CMS的特权,但时机可能不会更糟。

“我们的成员开始提醒我们,他们担心CLIA检查员出现在他们的实验室中,” 亚太图书馆 首席计划官埃里克·布兰克(Eric Blank)回忆说。 “他们特别担心为检查员准备所有必要的文件。”正如2009年H1N1爆发期间所做的那样,APHL与CMS进行了谈判,以将检查推迟到严重危机过去之前。

成立专责小组协调未来危机

在突发公共卫生事件期间,APHL致力于将公共卫生实验室与APHL的联邦机构合作伙伴CDC,FDA和CMS建立联系。 亚太图书馆 公共政策高级主管Peter Kyriacopoulos解释说:“联邦合作伙伴与APHL一起认识到有必要对公共卫生紧急情况采取更好的集体应急措施。” “ CDC,FDA和CMS建立了一个新实体, 三机构紧急诊断工作队。当下一场疾病来临时,该工作组将使该国比以往更有效地应对。”

Wroblewski补充说,工作队使沟通更加常规化。她说:“已经建立了沟通渠道,将使更轻松地使响应尽可能快速高效地进行。”

自2016年以来,寨卡病毒的威胁已经消退。在2017年和2018年,没有再爆发,但Zika可能会回来。但是这次,公共卫生界将做好准备。

Kyriacopoulos说:“有了三机构工作组,我们的状况比2016年要好得多。” “仍然需要其他改进,例如更有效的电子发送数据方式。但是我们拥有的系统和我们引入的新系统都加强了沟通和协调。”

有关公共卫生实验室应对寨卡危机的更多信息,请查阅APHL的书, 复杂的病毒,协调的响应:公共卫生实验室与Zika作战.

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