在公共卫生实验室中测试核查的重要性

在公共卫生实验室中测试核查的重要性

由Concession,Manager Gynene Sullivan, APHL.

凭借对实验室测试的开发和传播的规定的变化,已有一家已开始营销的无数公司 新冠肺炎 测试公共和私人实验室。虽然重要的是在大流行期间提供测试,但在大流行期间的必要时,批准的测试也是批准的测试,该实验室的核准是至关重要的。在确保测试和结果是准确可靠的情况下,这一步骤非常重要。

测试是对通用标准进行的
由于公共卫生实验室设施和设备各地各地都有标准指导,在执行测试时确保测试过程很好,所以要分享的数据与其他实验室和实验室表演的数据有关,执行测试具有正确的教育资格,在执行测试时是有能力的。最常见的标准,其次是公共卫生实验室是 1988年临床实验室改进修正案 (CLIA)。这 美国食品和药物管理局 (FDA)还规范了测试的释放,并且有许多级别的FDA批准。尽管确保了这些批准需要时间,但它确保生产和使用诸如分子诊断或实验室开发的测试的高度复杂的测试,并在所有实验室中使用。

当FDA发出紧急使用授权(EUA)时,它允许FDA通过促进公共卫生紧急情况所需的医疗对策来帮助加强对抗威胁的公共卫生保护。在Covid-19的情况下,制造商向FDA提交了一个“意图信”,让他们知道他们将开始分发测试套件和设备,并且他们对所述测试有验证。在这种公共卫生期间,制造商必须在提交意向书的15天内提供验证数据,以便相应的官员可以审查数据,以确保测试是正确执行的,并在测试规定的条件下进行测试指示。

测试需要解释
实验室测试是一个多步骤过程,一个以样本收集开始,并以可报告结果结束。实验室科学家拥有教育和培训,以确定测试是否受到诸如设备性能和灵敏度的变量的影响,这是否需要再次执行测试,并且如果样本的完整性受到损害。在家或在护理点管理的测试可能是高度变化的。例如,阴性结果可能是由于样品收集的定时,因为在感染SARS-COV-2的个体产生足够的检测抗体之前需要3-7天。另一种情况是如果一个人感染了不同的冠状病毒菌株,则测试可能会对Covid-19产生假阳性,而没有训练的实验室来解释结果,可能导致不必要的治疗或隔离。

本文有2条评论
  1. Eli Richardson. at 9:34 am

    I’很高兴你谈到了实验室测试是如何需要专业人士的流程,以便进行培训和教育来执行工作。我的一个叔叔在一名护理家庭工作,而另一一天,他提到他需要在可能的一些居民中获得可能的医疗蔓延。那’为什么他需要实验室的帮助来提供测试服务并向他们提供结果,我认为我的叔叔可以找到本文的有趣。感谢您有关实验室测试验证的重要性的信息。

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